本合作項目是一個全新的子宮腔內藥物緩釋系統,他能夠長期(三年以上,可隨時取出)置放于子宮腔內恒定釋放所加載的藥物,通過子宮內膜的吸收,達到避孕和預防及治療婦科疾病的目的。
這種宮腔內藥物緩釋系統,比目前臨床上應用的IUD有顯著的優勢:
1.采用醫用硅橡膠材料作為控釋藥物的載體,這種材料與人體相容性好,性能穩定,抗腐蝕,耐老化,其硬度、彈性與子宮肌體相同,能順應子宮腔運動且無機械刺激。
2. 載體結構形式與子宮腔相適應,可降低移位和脫落的機率。這一結構形式與我公司研發上市的元宮IUD相似,在中國國家計生委進行的13種IUD12.2萬例調查中顯示,這種結構形式的IUD五年不良事件停用率低于TCu380IUD6.85個百分點,五年續用率高于TCu380IUD11.61個百分點。這種結構形式的IUD已在中國大面積推廣應用。
3. 這一產品造價低,放置簡便,為無創婦科手術,一般婦科門診都能放置,受術者容易接受,適宜大面積普及推廣。
我公司是專業的避孕藥具研發生產企業,已有25年的研發經驗。我公司自主研發生產的元宮型IUD,已在中國大面積推廣上市,占全國市場份額的46%。該項目是我公司參入國家科技部“十二五”科技支撐計劃的課題,是在元宮型IUD的基礎上的改進和創新,已獲專利?,F已初步完成試制工作,正在完善和準備臨床、注冊、上市。由于資金困難受阻,尋求有關組織的合作和支持。
希望通過我們的共同努力,使這一科技新產品盡快上市,造福全球婦女。
煙臺計生藥械有限公司
2017年7月31日
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